流感来了,到底需不需要用“奥司他韦”(2)
- 2009 年 奥司他韦在流感大爆发后被 WHO 紧急列入流感治疗药物名单。由于事发紧急,奥司他韦当时用于临床应用的循证依据其实并不够充分。在 2013 年前并无奥司他韦的药物随机试验公开发表,在重症患者中的研究信息也比较有限。
- 2012 年,根据 2009 年甲型 H1N1 流感的观察数据,有三个独立研究小组分析了神经氨酸酶抑制剂(以奥司他韦为主)对死亡率的潜在影响。其中两个小组表明奥司他韦没有对死亡率产生影响;而第三组有制造商资助的研究人员表示,与不接受治疗相比,神经氨酸酶抑制剂治疗(不考虑时间)可降低死亡率风险。最后,独立审查小组得出结论:奥司他韦一类的药物对流感有适度的积极影响,但对诸如流感并发症等的影响尚未得到证实。【该段话原文摘自丁香园相关报道,原文已被删除】
- 2014 年,Jefferson 等专家综述总结了奥司他韦的相关临床研究,报告了奥司他韦在不同临床环境下的疗效评价:在成人的治疗试验中,奥司他韦将症状持续时间缩短了 16.8 小时,但成人的住院率并无显著差异;在哮喘儿童的治疗中无显著疗效,但在其他儿童中仍有疗效。另外,试验中严重并发症(如支气管炎、中耳炎、鼻窦炎)发生率并没有显著降低;在预防试验中,奥司他韦组的症状性流感发病率同对照组相比降低了 55%,但对无症状流感并没有显著影响,也没有减少流感传播的证据。在 2014 年之前,我们对奥司他韦的副作用认知仅限于恶心和呕吐,有关奥司他韦其他罕见副作用的报告却很少。Jefferson 在报告中指出奥司他韦可能导致精神不良反应事件和肾脏综合征的发生。 【该段话原文摘自丁香园相关报道,原文已被删除】
- 美国感染病学会(IDSA)在2014年针对 Jefferson 的数篇综述有过声明,认为研究存在瑕疵(纳入了很多疑似流感病例,影响了结果),认为目前对于确诊或高度怀疑流感患者,早期使用奥司他韦的建议应当保持不变。截止目前,美国 CDC(疾病预防控制中心)、FDA(食品药品监督管理局) 以及美国儿科学会等暂时未有新的更新建议。原有建议均推荐早期(起病的36-48小时内)使用奥司他韦治疗确诊或疑似病例。
【最新动态】 在 WHO 的新药物清单中,奥司他韦仅建议用于确诊或疑似流感病毒感染的重症患者。有报道称 WHO 相关委员会表示,除非提供支持奥司他韦治疗季节性和大流行性流感的新资料,否则将考虑在成人和儿童的所有配方中都删除该药物。但目前美国 CDC、FDA 以及美国儿科学会暂时未有新的更新建议,其相关建议的更新日期仍在今年年初。
其中美国儿科学会针对2016-2017流感季的推荐指南中,仍明确推荐确诊或临床疑似流感病例早期使用奥司他韦,对预防用药在部分条件下是建议的。但结合近年来的一些新证据,我个人认为预防使用需谨慎,对于已过最佳治疗时间窗(起病48小时后)的治疗也需十分谨慎。
【未来的影响】个人认为在未来1-2年内,各专业学会对奥司他韦的推荐可能会更加慎重。对于确诊和高度疑似的病例、及预防用药的推荐可能会有所改动。
故事说完了。想告诉大家,奥司他韦目前在确诊或临床诊断为流行性感冒的情况下,早期还是建议使用的,只是使用的效果可能不如传说中那么神奇。
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